更新！2025 年检验检测机构 77 个不符合项整改清单，从资质过期到数据篡改！30天不整改，CMA标识或被吊销
检验检测机构作为数据真实性与准确性的 “守门人”，其合规运行与整改能力直接关系到行业公信力及社会公共利益。为助力机构精准识别问题、高效推进整改，结合 2025 年资质认定评审要求及行业常见隐患，小编特梳理形成以下 77 个不符合项整改清单，覆盖人员、设备、环境、体系等核心领域，为机构自查自纠提供系统性指引。一、人员能力与培训问题（8 项）
1.检验检测人员业务培训体系不健全：培训内容缺乏针对性与系统性，未结合检测项目特性覆盖标准规范、实操要点及风险防控；实操训练频次不足，且未建立 “培训 – 考核 – 上岗” 闭环机制，导致部分人员实操水平薄弱，关键操作（如样品前处理、仪器校准）存在不规范现象。
2.人员对规范要点掌握不扎实：对现行有效国标、行标及机构内部作业指导书的核心条款记忆模糊，对检测方法的适用范围、精度要求、异常数据处理规则理解不清晰，易出现 “凭经验操作” 而非 “按规范执行” 的问题。
3.人员能力确认与监督机制失效：未按规定对检验人员开展定期能力确认（如盲样考核、人员比对），对新上岗、转岗人员的能力验证不充分；日常监督流于形式，未针对关键岗位、高风险检测环节制定专项监督计划，无法及时发现人员操作偏差。
4.关键岗位人员交接与培训衔接断层：关键岗位（如技术负责人、质量负责人）人员变动后，未第一时间组织岗位胜任力培训，新任职人员对岗位职责、体系要求及风险管控要点掌握不全面，导致相关工作衔接不畅、责任边界模糊。
5.授权签字人履职能力不足：授权签字人法律意识与责任意识淡薄，对检验报告的审核未落到实处，仅简单核对报告格式而未深入核查检测数据溯源性、方法合规性及结论合理性，存在 “形式化审核” 问题，无法有效防范报告风险。
6.人员培训与监管资料管理混乱：工作人员培训档案（含培训计划、课件、签到表、考核成绩）、监管教育记录（如质量意识培训、合规警示）严重缺失，部分资料存在编造、篡改情况，无法追溯人员能力提升轨迹及监管教育成效。
7.人员从业合规文件缺失：未按要求签订工作人员承诺书（承诺遵守行业规范、廉洁从业）及岗位任命书，缺少 “不在两个及以上检验检测机构兼职” 的书面承诺文件，不符合人员从业合规性管理要求。
8.网络安全员履职能力不达标：网络安全员岗位形同虚设，未接受过系统的网络安全培训（如数据加密、漏洞防护、应急处置），对检验检测数据存储、传输过程中的安全风险认知不足，知识储备无法满足数据安全管理基本要求。二、仪器设备及设施问题（9 项）
9.仪器设备与设施管理不规范：仪器设备台账不完整，未详细记录设备型号、购置日期、使用状态等信息；设备维护记录（如日常保养、故障维修）、评审相关信息（如设备符合性评审记录）存在缺项、漏填，无法形成完整的设备管理闭环。
10.设备设施与检测场所环境不达标：部分检测设备（如精密分析仪器）的运行环境（温度、湿度、洁净度）未达到标准要求，检测场所存在布局混乱、标识不清问题；部分辅助设施（如电源稳压装置、通风设备）老化失效，影响检测工作正常开展。
11.仪器设备溯源与状态标识管理混乱：检测仪器未按规定进行检定 / 校准，部分设备超期未溯源；设备状态标识（合格、准用、停用）粘贴不规范，存在标识脱落、错贴情况，无法直观判断设备是否处于可用状态。
12.校准证书结果确认流于形式：对校准证书的确认仅核对 “合格” 结论，未结合检测项目实际需求分析校准数据（如误差范围、不确定度）与检测方法要求的匹配性；部分设备校准范围未覆盖实际检测参数或量程，导致检测数据缺乏有效溯源依据。
13.仪器设备 “一机一档” 管理未落实：未严格执行 “一机一档” 管理要求，设备档案未包含设备说明书、检定 / 校准证书、维护记录、使用日志、故障维修报告等完整资料，档案存放混乱，无法快速追溯设备全生命周期管理信息。
14.仪器设备使用与维护不当：仪器设备使用操作不规范（如未按操作规程启动、shutdown），存放环境不符合要求（如精密仪器暴露在粉尘、潮湿环境中）；设备维护保养不及时，存在 “重使用、轻维护” 现象，导致设备故障频发、使用寿命缩短。
15.设施设备布线不符合规范：相关设施设备（如检测线供电线路、数据传输线路）未实现 “明管明线” 要求，线路排布混乱、私拉乱接，存在漏电、信号干扰等安全隐患，不符合设施设备安全管理规范。
16.检测线设施设备标识不规范：检测线相关设施设备（如样品操作台、辅助仪器）标识不全，部分标识粘贴位置不明显、字迹模糊；部分设备仍粘贴其他单位名称标识，易造成设备归属混淆，不符合标识唯一性要求。
17.检测设备安全防护不到位：检测设备未实现硬性封闭管理，部分设备外壳存在螺丝缺失、明显松动现象，设备运行过程中存在部件脱落风险；未针对高风险设备（如高压设备、高温设备）设置安全防护装置，不符合设备安全运行要求。三、硬件环境与安全问题（6 项）
18.检测环境控制与记录缺失：检测环境（如恒温恒湿室、无菌室）的温湿度、洁净度等参数未按标准规定实时监测，或监测记录存在缺项、漏填、编造情况；部分高要求检测项目的环境条件未达到标准阈值，直接影响检测结果准确性。
19.危险化学品室安全设施缺失：危险化学品储存室未配备通风排气设施，无法有效排出挥发性有害气体；缺少应急防护设备（如洗眼器、防毒面具），不符合危险化学品储存场所安全要求。20.危险化学品管理不合规：未建立危险化学品全流程管理体系，缺少采购验收记录、储存台账、使用登记及废弃处置记录；危险化学品分类存放不规范（如易燃易爆品与腐蚀性化学品混放），存在安全风险。21.检测机构场地标线维护缺失：检测场地（如样品存放区、检测操作区、通道）的划分标线模糊不清、脱落严重，长期缺乏维护；标线未按规范使用反光、耐磨材料，无法有效引导人员与设备通行，易造成区域混淆。22.检测机构限速标识缺失：机构内部车辆通行区域（如样品运输通道、设备转运通道）未设置限速标识，或标识不明显、位置不合理，无法有效管控车辆行驶速度，存在人员与设备碰撞风险。23.检测工位标识不完整：检测工位未按要求粘贴工位编号、检测项目名称、操作规程摘要等标识，或标识存在错贴、漏贴情况；新增加的检测工位未及时补充标识，导致操作人员对工位功能认知不清，影响检测效率与合规性。四、管理体系问题（7 项）
24.管理体系文件与国标规范更新不及时：管理体系文件（质量手册、程序文件、作业指导书）未按最新资质认定要求及国标规范（如 GB/T 27025-2019）进行换版或修订，部分条款与现行法规要求不符；国标规范文件未及时更新，仍使用废止版本。25.管理体系运行有效性不足：机构人员对管理体系的理解不到位，体系要求与实际工作脱节（如程序文件规定的 “样品接收流程” 未在实际操作中执行）；体系运行过程中未定期开展有效性评估，无法及时发现并解决体系与实操的适配问题。26.质量管理记录与评审工作不规范：质量管理记录（如质量监督记录、客户投诉处理记录）填写不规范，存在内容笼统、逻辑不清问题；内部审核（内审）计划缺乏针对性，审核发现问题整改跟踪不彻底；管理评审输入信息不完整，输出结论未明确改进措施，评审工作流于形式。27.质量控制与监督措施未落实：未针对高风险检测项目（如痕量分析、复杂样品检测）制定专项质量控制措施（如空白试验、平行样分析、能力验证）；日常质量监督未覆盖关键检测环节与重点岗位，监督记录未明确问题整改要求，无法发挥监督的 “纠偏” 作用。28.检验检测方法控制程序执行不严：未严格执行检验检测方法控制程序，选用的检测方法不符合客户要求或标准规定；方法验证 / 确认记录不完整，对非标准方法、自制方法的验证未覆盖精密度、准确度等关键指标；方法变更后未及时通知相关人员并更新作业指导书。29.检验报告与原始记录归档期限不足：检验报告及原始记录的归档留存期限未满足资质认定要求（一般不少于 6 年），部分短期项目记录存在提前销毁、丢失情况；归档记录未按 “项目编号 – 时间” 分类存放，检索难度大。30.机构关键信息变更未及时报备：检验检测标准方法更新、人员资质变动、检测场地迁移等关键信息发生变化后，未按规定及时向资质认定部门申请变更，导致机构实际运行情况与资质认定证书信息不符，存在合规风险。五、检验检测实施问题（8 项）
31.检测过程未遵循标准规范要求：未严格按照国标、行标或客户指定的检测方法开展检验工作，存在 “简化检测步骤”（如省略样品前处理关键环节）、“超范围检测”（使用非认证方法检测认证项目）等问题，导致检测结果不具代表性。32.检验报告与原始记录信息不全：检验报告未完整记录检测依据、样品信息、设备型号、检测数据、结论等关键内容；原始记录存在数据涂改无签字、关键步骤未记录（如样品称量数据、仪器参数设置）情况，无法追溯检测过程的合规性。33.检测分包管理不合规：主体责任意识薄弱，将超出自身能力范围的检测项目分包时，未按规定履行分包手续（如未签订分包协议、未向客户告知分包情况）；分包方资质审核不严格，选用无资质或能力不足的机构开展分包检测。34.检验报告签发与记录管理违规：使用非授权签字人签发检验报告，存在 “代签”“冒签” 情况；部分检测项目缺少原始记录支撑，或为满足客户需求编造检测数据、伪造报告，严重违反检验检测诚信原则。35.虚假检测行为频发：未实际开展检测工作却出具检验报告，存在 “未采样即出结果”“未试验即填数据” 等虚假检测行为；部分检测数据存在明显逻辑矛盾（如同一样品多次检测数据完全一致），涉嫌伪造检测结果。36.检测对象替换违规：通过隐蔽方式（如更换样品编号、替换样品基质）替换不合格检测对象，为不符合标准要求的样品出具 “合格” 报告，误导客户与监管部门，破坏行业公平性。37.设备维护缺失导致检测数据失准：未按规定对检测设备进行日常维护与期间核查，设备处于 “带病运行” 状态（如传感器老化、精度下降），导致检测数据偏差超出允许范围；仍使用失准设备出具检测报告，核发不实检验结论。38.检测方式方法不符合法规要求：检测方式（如抽样方法、样品保存条件）、检测方法（如使用已废止标准、非标方法未备案）违反《检验检测机构资质认定管理办法》等法规要求，检测过程从源头存在合规性缺陷。六、档案管理问题（4 项）
39.档案分类与归档不规范：档案管理缺乏系统性，未按 “人员档案、设备档案、检测项目档案、体系文件档案” 等类别分类归档；归档流程不清晰，部分档案（如检测报告副本、原始记录）未及时归档，存放混乱（如不同年度档案混放），检索与查阅效率低下。40.不合格项目台账不完整：未建立不合格项目专项台账，或台账未完整记录不合格样品信息、检测数据、不合格原因分析、整改措施及跟踪结果；部分不合格项目缺少对应的检验报告、复查记录等支撑材料，无法追溯不合格项目的处置全过程。41.设备流转记录信息缺失：设备流转（如借用、调拨、维修）记录填写不完整，未明确流转时间、经手人、设备状态、用途等关键信息；部分设备长期外借后未及时登记，导致设备归属不明、状态失控。42.档案室设置与安全管理不合规：档案室未设置防火、防潮、防虫、防盗等安全设施，部分档案室存在窗户破损、地面渗水情况，存在档案霉变、丢失风险；档案存放架未按 “类别 – 年度” 有序排列，档案取用后未及时归位，管理混乱。七、记录与报告问题（4 项）
43.记录与报告管理不规范：原始记录、检验报告及相关辅助记录（如样品接收记录、设备使用记录）的格式不统一，填写不规范（如字迹潦草、关键信息简写）；部分记录存在缺页、撕毁情况，信息完整性无法保障。44.电子存档数据管理失控：电子存档数据（如电子原始记录、报告 PDF 版）未存储在专用服务器，或未定期备份（如未执行 “异地备份”“离线备份”），存在数据丢失、损坏风险；部分电子数据存在修改痕迹但无修改记录，数据真实性存疑。45.检测关键过程数据记录不充分：对检测关键过程（如样品消解时间、仪器升温程序、试剂添加量）的记录过于简略，未详细记录操作参数与过程现象；异常数据（如超出范围的读数）未记录原因分析与处理措施，无法追溯数据异常的合理性。46.多维度数据不一致：检测数据存在 “三方不符” 情况 —— 实验室原始记录数据、纸质版检验报告数据、上传至监管系统（如检验检测机构监管平台）的数据不一致，部分数据存在人为修改痕迹，数据溯源性与真实性无法验证。八、资质认定与标识使用问题（8 项）
47.资质认定证书与标识使用违规：不正确使用资质认定证书（如伪造、涂改证书复印件），在非认证项目报告上使用资质认定标识（CMA）；部分宣传材料（如官网、宣传册）夸大资质认定范围，误导客户认为 “未认证项目也具备检测能力”。48.文件控制与标准更新跟踪不及时：对文件控制要求重视不足，未建立标准规范动态跟踪机制，无法及时获取标准更新信息（如国标修订、行标废止）；部分现行有效标准未及时纳入体系文件，导致检测方法与最新标准脱节。49.检验报告地址与资质证书地址不符：检验报告上标注的检测地址与资质认定证书批准的地址不一致，存在 “异地检测” 情况；部分机构搬迁后未及时变更资质认定地址，仍使用旧地址出具报告，不符合地址一致性要求。50.资质认定证书超期未更新：资质认定证书有效期届满前，未按规定提前申请复查或延续，导致证书超期后仍继续开展检测工作、出具报告，属于 “无证经营” 范畴，违反资质认定管理法规。51.新资质与业务系统更新不同步：新获取的资质认定项目（如新增检测参数、扩项范围）未及时更新至机构业务系统（如样品登记系统、报告生成系统），导致业务系统无法识别新资质项目，影响检测业务正常开展。52.监督计划编制不合规：年度监督计划编制内容不准确，未结合机构检测范围、高风险项目、人员能力短板等因素制定针对性监督内容；监督频次、监督方式、责任人未明确，监督计划无法有效指导日常监督工作。53.管理评审输出信息缺失：管理评审仅总结 “工作情况”，未形成明确的输出信息（如改进措施、资源配置需求、体系修订计划）；输出的改进措施未明确责任部门与完成时限，无法跟踪落实成效，管理评审未发挥 “持续改进” 作用。54.关键信息变更未及时报备：检验检测标准方法更新、主要检测人员变动、检测场地迁移等关键信息发生变化后，未按规定时限向资质认定部门申请变更，导致机构实际运行情况与资质备案信息不一致，存在合规风险。九、检验对象管理问题（4 项）
55.检验对象全流程管控缺失：检验对象（样品）在接收、处置、保护、存储、流转、废弃等环节缺乏有效的管控措施，未记录关键信息（如样品接收时间、存储条件、流转轨迹）；部分样品存在损坏、污染、丢失情况，无法保障样品代表性与完整性。56.样品接收状态描述不完整：样品接收时未详细描述样品状态（如外观、包装完整性、数量、标识清晰度），对存在异常的样品（如包装破损、样品变质）未记录并与客户确认；样品管理混乱（如样品编号重复、错贴标签），导致样品与检测数据对应关系混淆。57.样品检测过程无监督追溯：无法通过视频监控、过程记录等方式监督样品检测全过程，部分检测环节（如样品前处理、仪器分析）未留存可追溯的过程证据；样品检测结果与过程记录无法对应，存在 “数据与样品脱节” 风险。58.嫌疑样品处置机制失效：对发现的嫌疑检验对象（如样品标识异常、检测数据明显偏离正常范围）未建立核查、锁定、上报机制，未暂停检测工作并开展调查；嫌疑样品仍按正常流程出具报告，无法防范 “问题样品” 流入市场。十、信息化与数据安全管理问题（4 项）
59.实验室信息管理系统（LIMS）运行不规范：LIMS 系统权限设置混乱，存在非授权人员可修改检测数据、删除操作记录的情况；系统未设置操作日志自动记录功能，或日志记录不完整（缺失操作人、操作时间、操作内容），无法追溯系统操作轨迹。60.数据安全防护措施缺失：检验检测核心数据（如原始记录、客户信息、标准文件）未采取加密存储措施，网络传输过程中未使用安全协议（如 SSL/TLS）；未定期开展数据安全风险评估，对恶意入侵、数据泄露等风险缺乏应对预案。61.电子记录法律效力保障不足：电子原始记录未采用可靠的身份认证与电子签名技术，或电子签名未通过权威机构认证；电子记录与纸质记录未建立唯一对应关系，部分电子记录修改后未同步更新纸质记录，存在法律效力争议风险。62.信息化系统合规性验证缺失：新上线或升级后的 LIMS 系统未开展合规性验证，未确认系统功能（如数据计算、修约、报告生成）符合标准规范与资质认定要求；系统未定期进行维护与功能校准，存在数据处理错误、系统崩溃等运行风险。十一、客户服务与沟通管理问题（3 项）
63.客户需求识别与确认不到位：未建立客户需求识别流程，对客户提出的检测要求（如检测项目、标准、报告用途）未进行书面确认；对客户隐含需求（如特定行业合规要求、数据溯源需求）未主动识别，导致检测结果无法满足客户实际使用场景。64.客户投诉处理机制不完善：未制定客户投诉分类处理标准，对投诉事项（如数据异议、报告延误）的响应时限、处理流程未明确规定；投诉处理记录不完整，缺少原因分析、整改措施及客户反馈环节，无法形成 “投诉 – 处理 – 改进” 的闭环管理。65.客户沟通记录留存不规范：与客户的重要沟通内容（如检测方案变更、异常结果告知、投诉回复）未形成书面记录，或仅以口头、即时通讯方式沟通且未补充留存；沟通记录未按客户、项目分类归档，无法追溯沟通过程的合规性。十二、外部能力验证与比对管理问题（3 项）
66.能力验证参与率不达标：未按资质认定要求定期参与外部能力验证（PT）或实验室间比对活动，对高风险、低频次检测项目未主动开展比对；部分参与项目结果为 “不满意” 或 “可疑”，未及时分析原因并采取纠正措施（如人员培训、设备校准）。67.能力验证结果应用不足：能力验证结果未纳入人员能力评价、设备状态评估及方法有效性验证体系；对多次出现不满意结果的检测项目，未暂停该项目检测并开展专项核查，仍继续出具报告。68.比对活动管理不规范：自行组织的实验室间比对活动未制定完整方案，对比对样品的均匀性、稳定性未进行验证；比对结果未进行统计分析（如 Z 比分数计算），或分析报告未明确各参与实验室的能力水平，无法发挥比对的质量提升作用。十三、耗材与标准物质管理问题（3 项）
69.耗材采购与验收管理缺失：未建立合格耗材供应商名录，采购的试剂、耗材未索取生产许可证、质量合格证明等资质文件；耗材验收仅核对数量，未开展质量验证（如试剂纯度检测、耗材适用性试验），使用不合格耗材影响检测结果。70.标准物质管控不严格：标准物质未按说明书要求存储（如冷藏、避光），存储环境未进行温湿度监控；标准物质使用前未核查有效期与溯源证书，稀释、配制过程未记录操作参数，无法保障标准物质的量值准确。71.耗材与标准物质台账不完整：未建立耗材与标准物质全生命周期台账，未记录采购日期、规格、数量、使用情况、废弃处置等信息；部分过期、变质的耗材与标准物质未及时清理，或清理后未记录处置过程，管理存在漏洞。十四、其它问题（6 项）
72.仪器设备安装不符合标准要求：未严格按照设备说明书及相关标准（如安装环境要求、空间布局规范）安装检验仪器设备，部分设备（如大型检测设备、精密仪器）安装后未进行符合性验证（如水平度校准、接地电阻测试），影响设备正常运行与检测精度。73.使用未经检定 / 校准的设备检测：使用未按规定进行检定 / 校准、或检定 / 校准不合格的仪器设备开展检测工作；部分设备虽已过校准周期，但仍继续使用，检测数据缺乏有效溯源依据，结果准确性无法保障。74.合规管理制度缺失：未制定覆盖资质认定证书管理、标识使用、原始记录管控、人员从业规范等方面的专项管理制度；现有制度内容笼统、可操作性差，无法指导实际合规管理工作，机构合规管理无据可依。75.标准查新机制未建立：未建立定期标准查新机制，未安排专人跟踪国内外标准规范更新动态，导致长期使用废止、过期的标准开展检测工作；标准查新记录缺失，无法证明机构对标准有效性的持续跟踪。76.设备资质认定标签管理不规范：检测设备上的资质认定标签（如 CMA 认证标识）缺失、不完整，或标签粘贴位置不明显、存在遮挡；部分设备标签信息与资质认定证书内容不符（如认证项目与标签标注项目不一致），易造成误导。77.检测过程存在数据干扰行为：存在加装未经备案的辅助设备（如数据修改软件、信号干扰装置）干扰检测过程数据的情况，通过技术手段篡改设备输出数据，掩盖真实检测结果，严重违反检验检测诚信原则与法规要求。最后
各检验检测机构应对照本清单，结合自身业务范围与运行实际，开展全面自查，建立 “问题台账 – 整改方案 – 责任人员 – 完成时限 – 验证结果” 的整改闭环。对于发现的不符合项，需深入分析根本原因，区分 “人为疏漏”“制度缺陷”“资源不足”“技术短板” 等不同类型，针对性制定整改措施 —— 如针对信息化问题完善系统权限管控与数据加密机制，针对客户服务问题建立需求确认与投诉处理标准化流程，避免 “表面整改”“临时整改”。整改完成后，应通过分层级验证确保成效：对人员类问题开展实操考核与理论测试，对设备与耗材类问题进行校准复核与质量抽检，对体系与信息化类问题实施专项内审与系统功能验证，对记录与报告类问题进行数据追溯与逻辑性核查。同时，需将整改结果纳入管理评审输入，作为体系优化、资源配置调整的核心依据。机构更应以此次自查整改为契机，构建 “预防 – 识别 – 整改 – 提升” 的长效管理机制：建立标准规范与法规动态跟踪库，每月更新行业监管案例与合规要求；每季度开展高风险环节专项监督，重点覆盖信息化数据管控、外部能力验证、样品全流程追溯等新增领域；每年组织全员合规培训，补充电子签名应用、LIMS 系统操作、标准物质管理等专项内容。通过持续迭代管理体系、强化过程管控、提升人员能力，全面满足 2025 年检验检测行业高质量发展与监管要求，切实守护数据真实性与行业公信力。
